دستگاههای استنشاقی کوچک که عموماً در هر اندازه جیبی جا میشوند زندگی را برای بیماران مبتلا به آسم و سایر بیماریهای مزمن ساده تر میکنند که غالبا دارای ساختار پیچیده ای هستند. تولید اجزای تسبیح شکل دستگاه های استنشاقی نیازمند دقت بالا و فرآیند تولید ساده است که شرکت کراسمافای به خوبی از عهده آن برآمده است.
در اینجا آقای توماس هورل ( Thomas Horl )، رئیس بخش فروش ماشین آلات مربوط به صنایع پزشکی در شرکت کراسمافای و یواخیم کوبلین (Joachim Kobelin )، کارشناس تکنولوژی صنایع پزشکی چالشهای موجود در صنایع تولیدی تکنولوژی پزشکی را توضیح میدهند.
این مصاحبه بین مجله ahead شرکت کراسمافای و کارشناسان صنایع پزشکی این شرکت انجام شده است.
پاسخ یواخیم کوبلین
دستگاههای استنشاقی اساساً در چهار مدل موجود هستند. این دستگاهها با قابلیت اندازهگیری دوز دارویی (metered-dose inhalers) ، دستگاه استنشاقی پودر-خشک (Dry-powder inhalers)، دستگاه استنشاقی مه نرم و افشانهای (Soft-mist inhalers) و همچنین دستگاههای استنشاقی الکتریکی (Electric inhalers). هر سیستمی مزیت‌ها و معایب خود را دارد که بسته به دوز دارو و همچنین وضعیت جسمانی بیمار تجویز میگردد. برای مثال
دستگاههای استنشاقی metered-dose که فضای کمی اشغال می کنند و به راحتی قابل حمل هستند، بدون هیچگونه آماده سازی قابل استفاده هستند. این نوع دستگاهها مقدار زیاد و یکنواختی از دوز دارویی را بدون در نظر گرفتن وضعیت تنفسی مصرف‌کننده رهاسازی میکند که این یک مزیت محسوب میشود.
مدت زمان استنشاق کوتاه است. با این حال، استنشاق آهسته و شروع همزمان اسپری نیاز به هماهنگی خاصی دارد که انجام آن برای هر بیمار آسان نیست. علاوه بر این، دستگاه باید هر بار قبل از شروع به کار تکان داده شود تا از خطاهای ناشی از ته نشین شدن ذرات ماده فعال جلوگیری شود.
سؤال
پاسخ توماس هورل
دستگاههای استنشاقی Dry-powder بدون محرک کار میکنند. دوز دارویی این نوع دستگاهها با تنفس بیمار آزاد
میشود، بنابراین در مقایسه با دستگاههای استنشاقی metered-dose بیماران راحتتر میتوانند از آنها استفاده کنند، با این حال، آزاد شدن دوز به طور مستقیم به جریان هوای دمی بستگی دارد. به عبارت دیگر، بازده تنفسی 30 لیتر در دقیقه مورد نیاز است. این می تواند در موارد تنگی نفس حاد، بیماری شدید یا کودکان مشکل ساز باشد.
سؤال
پاسخ یواخیم کوبلین
یک نمونه ساده از دستگاههای استنشاقی Dry-powder دستگاه ®Diskus است، که توسط جورج آندرسون George Anderson رئیس گروه فناوری دستگاه (DTG) در GlaxoSmithKline ساخته شد. دستگاه ®Diskus برای بیش از 20 سال با ماشین های تزریق پلاستیک کراسمافای تولید می شود. این دستگاه شامل محفظه دو تکه از جنس پلی‌پروپیلن، یک دهانه و یک اهرم میباشد. این دستگاه دارای سیستم مکانیکی پیچیده‌ای شامل اجزای بیشماری است که با استفاده از ماشین تزریق پلاستیک تولید میشوند. برای شرکت کراسمافای که تأمین‌کنندة ماشینهای تزریق پلاستیک می باشد، تولید این نوع دستگاهها بسیار هیجان‌انگیز است.
سؤال
پاسخ توماس هورل
هر جزء این دستگاهها در ماشین تزریق پلاستیک مجزایی تولید و سپس مونتاژ میشوند. مهمترین نکته این است که فرآیند تولید این دستگاههای استنشاقی به دقت بالا نیاز دارد. معمولاً این نوع محصولات در شرایط cleanroom کلاس 8 یا بالاتر تولید میشود. در این مورد نیز شرکت کراسمافای دارای چندین سال تجربه میباشد و توانسته طی دو دهة گذشته ظروف واکسن را در شرایط cleanroom کلاس 5 و تحت استاندارد DIN EN ISO 14644 (یا (GMP class A با استفاده از ماشینهای تزریق پلاستیک خود تولید کند.
به عنوان مثال، دو جزء از دستگاه ®Diskus یعنی درگاه و دهانه خروج دارو بایستی کارایی و دقت بالایی داشته باشند. بسیار مهم است که پودر داخل دستگاه استنشاقی خشک بماند و به بهترین شکل ممکن از دستگاه خارج شود. درگاه خروج دارو باید فاقد هرگونه سوراخی باشد و تولید آن با دقت و تولرانس بالایی انجام شود. اجزایی که در تماس مستقیم با دهان بیمار هستند می بایست فاقد هرگونه آلودگی باشند.
سؤال
جواب توماس هورل
در واقع ماشینهای هیدرولیک سری CX یا ماشینهای هیدرولیک سری GX و یا ماشینهای آل الکتریک سری PX از شرکت کراسمافای برای تولید این نوع قطعات مناسب هستند ولی به دلیل مصرف پایین انرژی، انتشار حرارتی کم در شرایط cleanroom و آلودگی صوتی کمتر، ماشینهای آل الکتریک بیشتر برای تولید این نوع قطعات استفاده میشوند. بسته به تعداد واحدها و سایز اجزاء، تعداد کویتههای قالب ممکن است 8، 16، 32 و یا 48 باشند. علاوه بر قالبهای تک کویته، قالبهای چند کویته نیز ممکن است در ماشین تزریق پلاستیک سری GX از نوع TwinForm که دارای دو واحد تزریق میباشد، نصب و استفاده شوند.
سؤال
پاسخ یواخیم کوبلین
کنترل کیفیت و ثبت داده ها ضروری هستند که این امر در ماشین تزریق پلاستیک به عنوان بخشی از فرآیند تولید و مانیتورینگ وجود دارد و منجر به تضمین بهرهوری تولید میشود.
اگر ماشین تزریق پلاستیک، اتوماسیون و تجهیزات جانبی مانند پیش گرم کن و هات رانر، به صورت یک سیستم یکپارچه در بیایند دارای یک سیستم کنترلی واحد خواهند بود، در شرکت کراسمافای با استفاده از سیستم کنترل MC6 این امر قابل انجام است که یک مزیت محسوب میشود در حالیکه بسیاری از سیستمهای موجود در بازار این قابلیت را ندارند. برای مثال در سیستم کنترل MC6 امکان ثبت تمامی دادههای مربوط به عملکرد کیفی و پارامترهای مربوط به آغاز فرایند تولید، مانیتورینگ، تخلیة قطعات و همچنین بستهبندی قطعات تولید شده امکانپذیر میباشد.
جواب توماس هورل
دنیا در حال تغییر است. آلودگی زیست محیطی، مه دود، افزایش حساسیتها و بیماریهای تنفسی و یا تأثیرات بلند مدت ویرووس کوید-19 که هنوز قابل پیشبینی نیستند، چالشهای آتی سیستم بهداشت جهانی است. فکر میکنم که در
سالهای آتی تقاضا برای دستگاههای استنشاقی رو به افزایش خواهد بود. مطالعات نشان داده که برای این دستگاهها حدوداً هفت درصد و یا بیشتر افزایش تقاضا وجود خواهد داشت. به عنوان یک تأمین‌کننده با تجربه تکنولوژی ماشینهای تزریق پلاستیک، اتوماسیون و راهحل‌های دیجیتال، ما در یک موقعیت قدرتمند قرار داریم و میتوانیم به مشتریان خود ارزش افزودة قابل توجهی را ارائه دهیم.
